2017年11月，在浙江名妝化妝品有限公司全體同仁的積極配合下，評審組成員分組對評審資料進(jìn)行了逐一審核，受審核部門(mén)包括行政、生產(chǎn)、品質(zhì)、工程、業(yè)務(wù)和采購等多個(gè)部門(mén)。經(jīng)過(guò)專(zhuān)家組的認真審核，我司各項審核項目均達到了ISO22716質(zhì)量管理體系規定標準，順利通過(guò)此次質(zhì)量管理體系年審認證。
一、什么是ISO22716質(zhì)量管理體系
國際標準化組織（ISO）2007年11月制定發(fā)布的針對化妝品行業(yè)的質(zhì)量管理體系標準，即ISO22716：2007 化妝品良好生產(chǎn)規范（Cosmetics-Good Manufacturing Practices）。
2011年4月21日，歐盟官方公報上發(fā)布了《EN ISO 22716: 2007化妝品—良好生產(chǎn)操作(GMP) —良好生產(chǎn)操作指南》(ISO 22716: 2007)，公告該指南正式成為歐盟化妝品法規(EC) No 1223/2009的GMP協(xié)調標準，也就是說(shuō)，符合EN ISO 22716: 2007即表示符合了歐盟化妝品法規的GMP要求。
二、ISO22716的條款內容
1.適用范圍
2.用語(yǔ)及定義
3.人員
4.廠(chǎng)房
5.設備
6.原料及包裝材料管理
7.生產(chǎn)過(guò)程
8.成品
9.品質(zhì)管理實(shí)驗室
10.規格外產(chǎn)品的處理
11.報廢
12.分包
13.差異
14.投訴及召回
15.變更管理
16.內部審核
17.文檔管理
三、SO22716的具體要求
1.人員：?jiǎn)T工必須具備良好的個(gè)人衛生及健康狀況，對所有員工要進(jìn)行技能培訓，培訓后應評估員工知識的積累……
2.廠(chǎng)房：廠(chǎng)房在選址、設計、結構使用上應確保保護產(chǎn)品，降低產(chǎn)品、原料、包材的交叉混雜；在指定區域進(jìn)行存儲、生產(chǎn)、質(zhì)量控制并提供足夠的場(chǎng)地方便貨物接收，存儲，生產(chǎn)等……
3.設備：應滿(mǎn)足預期用途并易于清洗，必要時(shí)，進(jìn)行消毒及維護保養，維護保養工作不能污染產(chǎn)品……
4.生產(chǎn)：在制造及包裝的每一階段，應采取措施保證成品符合其應有特性；所有制造加工應根據生產(chǎn)文件要求進(jìn)行，并且需要過(guò)程確認及過(guò)程控制……
5.不合格品處理：應由授權人員對拒收的物品進(jìn)行分析研究；對返工產(chǎn)品實(shí)施控制，并有授權人員檢查以驗證其符合性……
6.投訴及召回：所有反饋到工廠(chǎng)的投訴都應評審，并進(jìn)行調查研究跟進(jìn)；當發(fā)生影響消費者安全的召回時(shí)，應給予授權人員權力并讓所有人知道……
總之，ISO22716是針對化妝品的特點(diǎn)對生產(chǎn)廠(chǎng)家的廠(chǎng)房設備、人員、工廠(chǎng)管理及控制等軟硬件兩方面所做出的具體要求。
關(guān)注我們
